“干细胞行业重磅政策将出 4股可提前布局（名单）”

据悉，干细胞行业的相关支持和规范化政策已经由各主管部委签署。 其次，国家卫计委制定产业政策推动技术快速发展，国家食药监总局( cfda )将加快干细胞治疗品种审评审批的大体制定。

中证报道称，虽然干细胞产业的潜在市场空之间巨大，但其临床应用仍处于监管的灰色地带，参与的企业和机构混乱，阻碍了产业的健康快速发展。 监管方法出台后，这一现象得到改善，具备研发和技术实力的顶级公司如中源协和等将受益于产业的规范化。

为了处理我国干细胞治疗行业存在的一系列问题，国家卫计委和cfda于去年12月底召开了“干细胞临床研究专家委员会第九次会议”，国内干细胞产业界各项意见已形成专文提交上级。 这对我国生命科学产业起到推动作用。 的专家表示，我国干细胞研究开发产业必须走在世界的前列。

其他相关人士表示，干细胞研发行业的监管政策已经达成基本共识，如果没有事故，正式文件预计将于近期通过。 该监管政策由《干细胞临床试验研究管理方法》、《干细胞临床试验研究基地管理方法》、《干细胞制剂质量管理与临床前研究指导大体》3个文件组成，3部法规分别比较了干细胞临床研究、制剂制备、研究基地管理等不同方面进行了系统规范。

中源协和董事长李德福表示，这三大文件经过多次专家论证，目前已经达成协议，最快或在春节前夕发表正式文件。 业内人士表示，在三大文件中，卫计委和cfda在合作分工上一致，监管审查部门确定，有望为干细胞临床应用和新药产业化指明方向。

业内人士认为，监管政策出台后，干细胞产业化进程将大幅加快。 首先，干细胞药物批准有望加快，目前许多有实力的研究机构和公司都做好了从硬件到软件的准备，政策一开放，就开始产业化； 其次是干细胞的临床研究和应用更加活跃。

业内人士分解后，这三份文件都被指出来了。 《干细胞临床试验研究管理方法》适用于干细胞临床试验研究项目的申报和备案，以及临床试验研究的开展和监管。 《干细胞临床试验研究基地管理方法》规定了基地选择的概要。 干细胞临床试验研究基地必须独立开展干细胞产品质量评价能力，在医疗、科研、教育方面具有较强的综合能力。 《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导大纲》强调干细胞制剂质量控制的要求和规范。

干细胞产业处于大规模产业化的黎明阶段，各种卓越的技术相继突破，尝试了各种产业化，如雨后春笋。 根据visiongain提供的市场调查数据，国内干细胞产业的市场份额预计将为年。

分析认为，随着干细胞治疗政策的开放、干细胞技术的突破，相关产业将迎来高速增长，对已经进入该行业的公司也将率先受益。 因此，可以适当关注冠昊生物、中源协和、兰生股、开元投资等股。