“医药监审制度改革展现“中国速度””

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医药监察制度的改革标志着“中国的速度”

帮助进口的创新药抢注市场

“党的十九届中央委员会第五次全体会议确定全面推进健康中国建设，反复实施更大范围、更广行业、更深层次的对外开放。 中国已经是世界上最大的医药健康产品生产制造和出口国，也是最重要的医药健康产品费用市场，快速发展前景十分广阔。 ”。 在第三届中国国际进口博览会期间举行的中国药机化妆品监管政策交流会上，中国商务部副部长俞建华在致辞中强调:“希望中外公司抓住机遇，借力，共同推动医药健康产业快速发展。”

事实上，中国在医药行业不断开放，一系列相关改革政策迅速落地，众多外资医药公司实际分享着中国市场的机遇和红利。

外资企业赞扬改革措施落地

在罗氏诊断的展位上，世界首创、目前唯一被批准用于一线治疗的肿瘤免疫联合治疗组合吸引了众多人前来参观和咨询。

罗氏诊断产品(上海)有限企业总经理姚国梁表示，第三届进口博是一份特殊的“东方合同”。 “罗氏诊断连续三次签约，希望通过此次盛会来协助越来越多的泛医疗行业，越来越多的创新体外诊断技术落地中国，帮助实施‘健康中国2030’战术。 ”

“我们这几年见证了中国医药行业改革的速度和力量。 特别是中国两部管理大法出台后，数百项配套政策措施落地。 》姚国梁深刻了解中国医改带来的变化，他表示，例如，今年9月中国发布的关于进口医疗器械产品在中国国内公司生产的几个事项公告，极为成功地解决了进口产品本地化生产的注册问题。 因此，罗氏诊断计划加快向技术开发、产品生产等苏州罗氏诊断亚太生产基地转移。

“相信未来越来越多的国际医疗器械公司将把最先进的技术、产品和生产能力引进中国，更好地服务于中国患者，满足人民群众对健康的诉求。 ”姚国梁说。

对于中国医药行业的改革，在中国深耕26年的武田制药也同样深有感触。

“我们看到中国近五年提出了许多重大改革措施，世界各国监管机构和产业界对此表示钦佩。 ”武田制药的世界高级副总裁单国洪告白。

“同样，在过去的5年中，武田制药在中国也持续致力于研究开发，5年间累计超过15亿元，并在此期间完成了天津工厂的扩建。 ’单国洪说，在公司下一个五年快速发展计划中，中国是最重要的战术市场。

“中国鼓励真正的创新，武田制药每年有40个左右的创新药在中国得到批准。 中国鼓励药品质量提高，武田药品在中国市场的采购量大幅提高，更重要的是，中国积极与国际接轨。 ”单国洪表示，药品快速发展的下一个时代是细胞治疗、基因治疗的时代，期待着中国成为这个行业创新的领导者之一。

继续深化制度改革

“在中国5g、人工智能、大数据和物联技术创新迅速推动产业升级的大背景下，中国将成为未来医药产业研发与创新的高地。 罗氏将特别布局未来十年的计划，中国将成为罗氏先进技术全球应用的第一大市场。 ”姚国梁说。

药品、医疗器械、化妆品是高度全球化的产业。 国家药品监督管理局副局长颜江瑛表示，中国作为药品、医疗器械、化妆品生产大国和采用大国，受益于医药产业的高速发展，面临着医药科技快速发展的重大机遇和巨大挑战。

近年来，我国不断以更加开放包容的心态深化审评制度改革，加快创新产品上市，健全药品监管法规标准体系的步伐一直在加快。 据颜瑛介绍，新修订的《药品管理法》和世界首部《疫苗管理法》于2019年12月1日正式实施。 《化妆品监督管理条例》正式颁布，并于2021年1月1日正式实施，相关的注册、生产、经营等配套规章制度相继制定。

“新冠肺炎疫情以来，国家药监局不断优化业务流程，集中药物监管力度冲出我国速度，13个疫苗品种开展了临床试验，其中4个进入了3期临床试验阶段。 已批准发售51种检测试剂，数量、进度、质量均居领先地位。 这也为全球疫情防控提供了中国的力量。 颜瑛介绍说:“。

“下一步，我们将加快步伐，以版《中国药典》的实施为契机，加强我国药品、医疗器械、化妆品标准体系的完善，促进我国标准与国际标准的较为有效的联系。 ”颜瑛说。