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进入10月,厦门市裕泰康进出口有限企业总经理余碧的心情也随秋而爽。 因为,多年来困扰企业快速发展的特殊物品进口难题终于获准执行厦门上海自贸区特殊物品卫生检疫政策。

过去:特殊物品进口困难

大肠杆菌、咳痰、血清、肉毒毒素、艾滋病诊断质控产品一提到这些产品的进口,谁都会感到害怕。 因此,检验检疫部门将这类产品统称为特殊产品,实行严格的检疫监督管理。

根据规定,特殊物品的进口必须通过药监、卫生等部门的批准文件进行审查。 未取得相关部门批准文件的特殊物品,由上海、北京、广东三个口岸的直属检验检疫局批准风险判断,并根据判断结果进行审查。

也就是说,厦门公司为了进口特殊物品,要么取得登记证,要么绕过北京、上海、广州三口岸进行风险判断。 销售进口商品取得登记证是理所当然的,但是我们只是放了少量的样本进行了实验,不能拿到登记证。 英科新创(厦门)科技有限企业是专业的体外诊断试剂制造商,销售互联网遍及80多个国家和地区,在美国和中国有研发团队。 一直以来,企业都在为开发新的诊断试剂而烦恼,但是没有得到所需的血清等样品,极大地影响了实验的进展,制约了公司的快速发展。

“上海自贸区特殊物品 卫生检疫政策落地厦门”

目前:可以当场实施风险判断

余碧此前有同样的烦恼,但现在已经计划进口多克隆抗体。 这些抗体将成为厦门港首次享受特殊物品卫生检疫新政策的生物制剂。

厦门检验检疫局副局长林世峰向记者表示,该局经调查发现公司困难后,向国家质检总局提出了大胆建议。 上海自贸区特殊物品管理政策可以落户厦门吗? 经过多次协调争取,质检总局于9月24日批准厦门实施上海自贸区特殊物品卫生检疫政策。

“上海自贸区特殊物品 卫生检疫政策落地厦门”

政策包括自行进行风险判断、完善考核制度、加强公司管理、推进特殊物品风险等级管理四个文案。 其中最能改变现状的是厦门港获得自行开展风险判断的资格。

这意味着,今后厦门生物医药公司未取得注册证的,可以不绕过其他港口,直接向厦门检验检疫部门申报,要求风险判断,厦门局组织了来自高校、医药业等的专家队伍对其进行判断,如果判断通过,厦门口岸将

目前,该局已组成专家小组,准备对裕泰康申报的多克隆抗体进行风险判断。

未来:帮助生物医药产业发展

除风险判断外,厦门局还进一步简化厦门港特殊物品出入境手续,将审批期限从20个工作日减少到7个工作日,推进无纸化审批,降低检查比例,加强公司治理,大力降低特殊物品风险等级管理等,帮助厦门生物医药产业高速发展,

“上海自贸区特殊物品 卫生检疫政策落地厦门”

据介绍,厦门市生物和新医药产业近年发展迅速,全市共有506家生物医药公司,实现工业总产值212.4亿元,其中年产值亿元的公司39家,规模以上的公司105家。

市场整体以每年30%的速度迅速发展。 厦门一家生物医药公司表示,生物医药产业已成为厦门市重点建设的十大千亿产业链(群)之一,有了这一政策,厦门生物新医药产业将迎来跨越期。

由于以前不能从厦门进口很多物品,企业完全没有相关业务,失去了很多有这个诉求的顾客。 余碧表示,政策落地后,企业将大幅增加新业务。

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