“REACH纳米材料法规又有新变化”

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中国商务信息网欧盟reach法规关于纳米材料的更新要求——法规修正案(欧盟) )/1881 (简称纳米材料法规) )于年1月1日正式生效。 这意味着纳米材料注册公司必须根据法规生效之日起，是否属于纳米材料，及时更新现有注册文件，提供越来越多的数据，新注册公司将按照新的注册要求提交注册新闻，

记者特别采访了杭州瑞旭科技集团研发中心登记部主管陈灿婷。 贾斯汀一直从事欧盟reach法规研究和项目开展，已经带队完成了2000多项正式注册和100多家领导注册人项目，世界各国1400多家公司成功应对化学品法规，保障贸易顺利开展，

陈潇婷表示，纳米材料被定义为粒子构成的粉状或块状天然或人工材料，粒子的一个或多个三维尺寸在1纳米到100纳米之间，同时满足上述条件的粒子占50%以上。 随着纳米技术的迅速发展，更多的纳米技术产品被开发出来，新的纳米材料层出不穷，应用于工程、成本、能源、环境、医药等各个行业。

随之，人们接触到生产生活中不可缺少的纳米材料，由于其粒径微小、比表面积巨大等独特的理化性质，容易在生物体内部积累和移动。 与传统的材料相比，纳米材料更容易通过皮肤、呼吸道和消化道进入机体，在体内蓄积，产生生物毒性。

目前已知欧盟市场上存在300多种纳米材料。 为了确保公司提供足够的数据以确定纳米材料对人体和环境的安全性，欧洲委员会于年12月3日发布了reach法规关于纳米材料的更新要求——法规修正案(欧盟) ( eu )/1881。

根据(欧盟)/1881法规要求，进入欧盟市场的纳米材料在符合reach注册时，应考虑纳米材料的特征或不同纳米材料的标准特征(附件vi )、化学品风险判断报告)附件I )、注册数据要求)附件iii、VII；

陈灿婷表示，目前已有相当多的reach领队注册人发出调查表，要求确认欧盟境内生产或进口的注册物质是否含有纳米材料，部分领队注册人已完成新闻收集和试卷更新。 对于涉及纳米材料注册的公司来说，首先要表现自己的纳米产品，完成物质同一性( sip )的比对，及时联系领导注册人，让领导注册人的答卷覆盖自己的产品。 另外，大部分中国公司都是以联合提交的方式参加reach注册的，需要马上更新自己的提交文件，补充自己纳米产品的特点新闻。

目前，作为纳米形态和特征的注册物质主要被确认为氧化锌、二氧化钛、二氧化硅、炭黑及有机颜料等。 据统计，欧盟市场上有81种颜料存在纳米材料的形态。 以颜料黄13为例，领导人克莱因计划于今年8月公布，增加纳米材料的附加尺寸要求。 尺寸为10-100纳米( d50，用透射电子显微镜tem明确)； 比表面积为5~200m2/g； 形状为球状； 表面解决是非表面解决。

对于颜料黄13的国内注册公司来说，首先要尽快与欧盟唯一的代表( or )取得联系，及时获得纳米材料sip新闻，根据该sip通过透射电镜tem和bet测试法，计算出纳米颜料黄13的粒径、形状和比表面积 综合以上消息，尽快将这些有特色的消息添加到联合提交的文件中，完成更新。

瑞旭集团在去年6月新发布的欧盟eu /878中提醒公司，从今年1月1日开始，如果物质或混合物中的成分为纳米材料，sds第一部分和第三部分应注明纳米相关情况。 如果注册完成，且纳米形态由注册覆盖，则指定的纳米形态也必须添加到sds第三部分，并在2022年12月31日前完成更新。