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据国家药监局网站消息,进入11月,恩华药业等上市公司的4种新药进入审核流程或通过审核,但华海药业和华北制药申报的2种新药未通过审核。

恩华药业的阿立哌唑和华润双鹤的聚甲酚甲醛凝胶进入了审查程序。 据了解,阿立哌唑是治疗精神分裂症的药物,是第三代非典型的抗精神病药。 目前国内有上海中西、成都康弘等企业生产。 聚甲酚磺酸凝胶主要用于治疗妇科宫颈炎、外阴瘙痒、宫颈息肉等,国内目前产成都鹤鸣山。 迪康药业的匹多莫德口服溶液通过考核,该药品主要治疗急性支气管炎、鼻炎、鼻窦炎、中耳炎、咽炎等,目前国内由苏州长征-欣凯生产。

“华海药业 华北制药新药未通过审核”

华海药业申报的赖诺普利氢氯噻嗪片和华北制药申报的氯雷他定口腔崩解片未经国家药监局批准。

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