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澳大利亚生物制药企业Pharmaxis(ASX:PXS )与国际制药企业chiesi签署了独家供货流通协定,推动了甘露醇干燥粉末吸入剂产品bronchitol在美国的商业化销售进程。 pharmaxis与其他制药企业novaquest的融资纠纷也宣告结束。

据acb news《澳华财经在线》报道,根据pharmaxis和chiesi近日签署的供应流通协议,chiesi企业为bronchitol第三次临床试验提供了2200万美元的研究资金,经美国监管部门批准后,chiesi囊肿, 该系列还包括年初在美国上市的bethkis (托普霉素吸入剂)和petyze )胰岛素制剂)缓释胶囊。

“Pharmaxis呼吸道新药有望美国上市”

飞利浦按照协议规定为chiesi生产bronchitol。 产品发布后,pharmaxis将根据年销售额分阶段支付总额高达2500万美元。 一旦chiesi将来独立进口bronchitol,pharmaxis将继续分得该药的销售收入。

chiesi企业是以药物开发为主的国际集团,总部设在意大利帕尔马,在呼吸系统疾病创新型处理方案的开发、商业化方面拥有近80年的经验。 这家企业的销售额每年超过13亿欧元,比上年增长8%。

另一方面,pharmaxis和novaquest的融资纠纷得到了处理。 根据修订后的融资协议,novaquest将改变现有的2000万美元投资条件,此后将不再提供后续资金支持。 此前,诺华Quest承诺分两期向pharmaxis研究提供4000万美元,随后以违反贷款合同为由拒绝支付第二笔款项,因此pharmaxis于年8月提起商业诉讼。

“Pharmaxis呼吸道新药有望美国上市”

上周公告发布以来,该股涨幅一度达到200%,随后下跌,昨日为0.145澳元,成交量为263万股。

HarmaxisCEO的加里? 菲利普斯( gary phillips )表示,与chiesi签署分销协议是企业商业模式的里程碑式转变。 chiesi具有国际化的生产能力,具有很高的美国市场占有率,在囊性纤维变性研究行业中占有极其重要的地位。 pharmaxis将与chiesi就bronchitol产品进行密切合作。 pharmaxis负责第三阶段的临床试验,chiesi提交美国食品药品监督管理局( fda )的审查文件,并负责随后的商业上市活动。

“Pharmaxis呼吸道新药有望美国上市”

菲利普斯表示,chiesi为临床试验提供的研究资金可以缓解经费压力,为与novaquest重新谈判融资合同条款创造条件,从而结束商业诉讼。

菲利普斯表示,随着商业合作的加强和各种谈判的进行,pharmaxis将继续推进bronchitol第三阶段的临床试验。 bronchitol未来仍有业务潜力,公司将继续寻求在欧盟开展业务合作的机会。

pharmaxis是一家比较慢性呼吸道疾病的专业医药企业,业务范围包括药物开发和商业销售。 主要产品bronchitol目前在澳大利亚和欧洲销售。 另外,用于哮喘诊断的aridol产品也在国际主要市场占有一席之地。

(责任: df100 )

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