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中国商务信息网络目前,国内外对化学品的监管力度越来越大。 化学品管制不仅文案繁琐,新出台的相关法规政策也层出不穷,同时各国化学品管制更新动作也非常频繁。 化学物质合规的难度和价格越来越高。 国内公司面临的法规遵从性考验成为了横亘在公司面前的分水岭,如何正确面对法规,在了解法规的同时成功应对,成为了所有公司的当务之急。
年6月26日,欧盟政府公报公布了reach法规附件ii的修订文件。 自2021年1月1日起,符合供应商目前采用的欧盟法规要求的物质/混合物安全技术证书( sds ),要求根据更新后的reach法规附件ii复印件,于2022年12月31日前完成更新。
sds是关于化学成分新闻、理化参数、爆炸性能、毒性、环境危害,以及安全采用方法、储存条件、泄漏应急解决、运输法规要求等新闻的综合文件,也是世界各国法规要求下的化学品新闻的传播载体之一。 对于在欧盟内生产或从其他地区出口到欧盟内的化学物质,在符合欧盟reach法规第31条规定的情况下,按照欧盟的物质和混合物的分类、标签和包装法规( clp )进行分类,按照reach法规附件ii的样式制作sds,并按照sds
新的要求给了公司足够长的过渡期,出口欧盟的相关公司需要关注这项技术的变更,尽早进行sds的更新。
文章内容指南的更新
此次sds更新的副本主要包括纳米材料、内分泌干扰物、特殊浓度限值、m因子、ate值、致敏爆炸物等新闻。 杭州瑞旭科技集团研发中心ghs部副经理潘晶瑾对全球ghs法规更新、化学品分类、数据检索、sds制作和安全标签制作等多种服务拥有大量服务经验。 以下是潘晶瑾比较解读这次更新文章的内容。
纳米形态的物质。 如果物质或混合物中的成分符合欧洲委员会条例/878的定义,且符合纳米定义,则在sds第1.3部分中注明产品含有纳米形态,并指明具体形态。 常见的纳米形态为一次粒子、凝聚体或凝聚体。 如果物质完成到达注册,注册涵盖纳米形态,则必须将注册中指定的纳米形态添加到sds第3部分。
唯一的配方标识符。 如果产品是混合物,并且需要按照欧盟CLP法规附件viii申请统一格式标识符( ufi ),则必须将此ufi添加到sds第1部分。 ufi是一系列16位代码,与有危害分类的混合物相比,供应商必须按照不同的配方生成相应的ufi代码,同时添加到sds中。
内分泌干扰物。 物质/混合物中含有符合reach法规、欧盟生物杀菌剂法规的修订文件或欧盟植物保护产品市售法规的修订文件中定义的内分泌干扰物质,浓度超过0.1%时,应在sds第2部分记载具体的内分泌干扰物质。 这些内分泌干扰物对健康、环境的不良影响应分别添加到sds第11、12部分。
灵敏度低的爆炸物。 爆炸物清除是联合国ghs紫皮书第6次修订版中新增的分类,欧盟CLP法规是年10月生效的更新,将这一分类添加到CLP法规第2.17章中。 如果物质/混合物有新的分类,则需要将分类新闻添加到sds第2部分。 另外,由于脱敏爆炸物的特殊性,产品的保质期、脱敏验证方法和意外不去除脱敏剂的措施也必须添加到sds第10部分。
物质/混合物成分新闻。 在注明物质/混合物成分的新闻的基础上,如果物质/混合物的成分根据欧盟CLP法规有特别的浓度限值、m因子或急性毒性的推测值( ate值),这些值都应记载在sds第3部分。
未雨绸缪的准备[/s2/]
对中国企业来说,如果同一产品出口到欧盟地区,必须根据更新后的reach附件ii的样式、复印件要求,在2022年年底前完成现有的所有sds的更新。
潘晶瑾表示,目前,《reach法规》附件ii的修订文件尚未正式生效,与sds比较制定的新版指导文件也尚未正式发表。 因为这多家公司还没有开始批量更新自己的sds。
但是,在法规正式生效,最新版的sds制作指南文件正式发表之前,公司可以先做一些准备工作,根据自己出口的化学物质是否属于纳米形态、所需的表现手段,整理和评价内分泌干扰物是否含有等
标题:“出口欧盟,SDS更新需提前准备”
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